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77体育能源华北制药注射用盐酸万古霉素获批上市

宣布时间:2025-09-09 07:59:14 77体育能源

77体育能源华北制药注射用盐酸万古霉素获批上市

克日,77体育能源华北制药股份有限公司“注射用盐酸万古霉素(0.5g)”获国家药品监视管理局批准上市,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。

盐酸万古霉素是一种糖肽类抗菌药物,它主要通过抑制细菌细胞壁的生物合成施展作用 。另外,万古霉素也能改变细菌细胞膜的通透性和影响RNA合成 。万古霉素与其他抗生素无交织耐药性,对大都敏感菌具有杀菌效果 。

该产品静脉滴注适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的熏染,如败血症、熏染性心内膜炎、骨髓炎、枢纽炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发熏染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎;本品也适口服用于艰难梭状芽孢杆菌引起的抗生素相关的伪膜性结肠炎以及葡萄球菌性小肠结肠炎 。

注射用盐酸万古霉素的获批,意味着华北制药同时拥有治疗革兰氏阳性菌的注射用盐酸万古霉素、注射用盐酸去甲万古霉素、注射用替考拉宁、注射用达托霉素等经典抗熏染药品,并具有从质料药到制剂药全工业链优势,为后续生长完善抗熏染产品市场群涤讪了坚实的基础 。

(77体育能源华药集团新制剂分厂   靳燕辉)

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