77体育能源华药集团中央研究院生物药卵白纯化工艺取得三项突破
克日 ，77体育能源华药集团中央研究院传来喜讯 ，生物药卵白纯化工艺接连取得新突破。
卵白纯化工艺是生物制药的焦点环节 ，肩负着去除生物制药历程中杂质的主要作用。近两年 ，为进一步提高卵白纯化工艺手艺自主可控条件 ，中央研究院生物手艺药物研究中心以“降本、提效、提质”为导向 ，组建三个研发团队加鼎力大举量开展攻关。其中 ，“抗体药物开发团队”致力于“亲和层析焦点耗材的国产化替换” ，经由大宗试验评估 ，最终锁定了适配的国产介质 ，并完成了商业化生产验证 ，每升介质节约本钱3万余元 ，实现了稳固可靠的国产介质供应链包管；“多肽药物研发团队”以“反向聚合层物一步层析”为主攻偏向 ，历经5个月试验 ，优化了项目初期开发的“多步层析”工艺 ，优化后的工艺可通过一步层析获得纯度达95%以上的多肽中心体 ，简化了工艺流程并节约了本钱；“产品质量提升团队”将“提高内毒素去除效率”作为主攻偏向 ，从纯化预处置惩罚和层析工艺两方面同步攻关 ，历经半年重复试验 ，完成了小试、中试验证 ，产品内毒素较原有水平降低近40% ，从源头解决了生产中的内毒素难题。
上述三项要害工艺的突破 ，不但解决了重组卵白产品以及抗体药物生产的现实难题 ，并且推进了多肽药物的研究 ，为企业生物制药领域结构提供了有用支持。
（77体育能源华药集团中央研究院 苏雨、吕星洁）