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凤凰河北、腾讯大燕网:华北制药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

宣布时间:2024-05-20 15:25:08 77体育能源

稿件泉源:凤凰河北、腾讯大燕网

华北制药奥木替韦单抗注射液获批儿童使用

克日 ,华北制药立异药研发再结硕果 ,其自主研发的奥木替韦单抗注射液(商品名:迅可?)获得国家药监局增补申请批准 ,该产品可适用于2岁及以上儿童使用 ,为宽大儿童狂犬病袒露患者提供新的用药选择。

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狂犬病是一种致命熏染病 ,一旦发病 ,病死率险些100% ,对人类康健组成严重威胁 ,而儿童更是“高危”人群 ,据WHO统计数据 ,现在40%狂犬病病例为15岁以下儿童。

奥木替韦单抗注射液是由华药自主研发的国家一类新药 ,系应用基因工程手艺开发的全人源单克隆抗体 ,可通过高效、特异的抗体作用 ,快速中和狂犬病毒 ,降低病毒在体内复制和撒播的危害 ,此前 ,该药品已在海内成人患者中普遍应用 ,并展现出优异的清静性和有用性。本次增补申请的获批 ,标记着该药物的适用人群 ,可扩展至2岁及以上儿童 ,因奥木替韦单抗注射液具有粘度低、易推注等特征 ,可大幅降低给药痛感 ,同时 ,由于不保存其他抗体因素 ,不影响其他疫苗使用 ,也更适合免疫妄想期儿童 ,及要接种其他疫苗的人群使用。

此次药品增补申请的获批 ,是华北制药在立异药物研发领域取得的又一主要效果 ,也是我国医药行业在儿童用药领域取得的重大希望。未来 ,华北制药将继续承继“一切为了人类康健”的宗旨 ,一连推动立异药物的研发与应用 ,为人类康健事业做出更大孝顺。

(孔梦蝶 赵玉 修建新)

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