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77体育能源华药集团华胜公司继续坚持欧盟市场准入资质

宣布时间：2024-12-04 10:17:24

77体育能源华药集团华胜公司继续坚持欧盟市场准入资质

克日，77体育能源华药集团华胜公司收到了欧洲药品质量管理局(简称EDQM)宣布的现场检查证实和检查报告，标记着该公司顺遂通过EDQM现场检查，将继续坚持欧盟市场准入资质，为华胜公司一连坚持国际高端市场优势提供了包管。

今年6月，华胜公司接受了EDQM为期三天的现场检查。检查官多次进入该公司的原质料库、制品库、生产车间、QC实验室现�。怨镜闹柿抗芾硐低场⑸芾硐低场⑽锪瞎芾硐低场⒊Х可枋┫低场坝氡昵┫低场⑹笛槭铱刂葡低车攘笙低车奈募⒓吐肌⒓苹氡ǜ娴染傩邢晗讣觳椋钪占觳楣俑枇烁叨绕兰�。针对检查官提出的问题，华胜公司质量包管部组织相关部分举行讨论、剖析，同时团结现实生产、磨练举行起劲整改，在划定的时间内递交了整改文件，并获得了检查官的认可。

华胜公司高度重视产品质量和国际高端注册及认证。近年来，对生产车间、实验室控制系统、仓储系统等举行了维护和提升刷新，质量管理模式实现了周全升级。该公司现已获得6个品种的CEP证书，9个品种递交美国FDA注册文件，取得全球多个国家多个品种质料药销售允许，产品远销欧洲、美国、巴西及东南亚各国。

（华药集团华胜公司董海燕）